Abstract Aim: The aim of this study is to report the tolerability, safety and efficacy of a topical triamcinolone acetonide-loaded liposomes formulation (TA-LF) to prevent clinically significant macular edema (CSME) after femtosecond laser-assisted cataract surgery (FLACS). Methods: Fifty-five eyes of 32 patients who underwent FLACS were enrolled. Twenty-seven eyes were assigned to the TA group whereas twenty-eight eyes were assigned to the TA-LF group. In the TA group, eyes were exposed to a conventional topical formulation of triamcinolone acetonide 0.1% for 21 days postoperatively, whereas patients in the TA-LF group received a liposomal formulation containing 2 mg/ml of TA (0.2%). A follow-up consisting on slit-lamp examination, visual acuity, contrast sensitivity, central foveal thickness (CFT) and total macular volume (TMV) (both measured by retinal optical coherence tomography) was performed. Study visits were scheduled at 1 day, 6, and 12 weeks after surgery. Results: The incidence of CSME in the TA group at 6 weeks was 22.2%, in contrast, the incidence of these finding in the TA-LF group was 0%. A conventional steroid formulation (TA 0.1%) was associated with an increased risk of CSME (OR, 9.44; 95% CI, 1.76 - 50.66; p = 0.027). Finally, no ocular or systemic adverse events were reported in any group. Conclusion: TA-loaded liposomal formulation is effective for the prevention of CSME associated with FLACS, and it seems that its therapeutic activity could be superior to the activity of a conventional topical steroid formulation.
Resumen Objetivo: El objetivo de este estudio es informar la tolerabilidad, la seguridad y la eficacia de una nueva formulación de liposomas de uso tópico cargados con acetónido de triamcinolona (FL-AT), útil en la prevención del edema macular clínicamente significativo (EMCS) que ocurre después de la cirugía de catarata asistida con láser de femtosegundo (FLACS). Métodos: Se estudiaron 55 ojos de 32 pacientes a los que se realizó FLACS. Se asignaron 27 ojos al grupo de acetónido de triamcinolona (AT), mientras que 28 ojos fueron asignados al grupo de FL-AT. En el grupo de AT, los ojos se expusieron a una formulación tópica convencional de AT al 0.1% durante 21 días tras la cirugía, mientras que los pacientes en el grupo FL-AT recibieron una formulación liposomal que contenía 2 mg/ml de AT (0.2%). Se realizó un seguimiento clínico que comprendió: examen con lámpara de hendidura, agudeza visual, sensibilidad al contraste, grosor foveal central y volumen macular total. Las visitas del estudio se programaron los días 1 y 6 y al final de la semana 12 del periodo postoperatorio. Resultados: La incidencia de EMCS en el grupo de AT a las 6 semanas fue del 22.2%, en contraste con el grupo de FL-AT, en el cual fue de 0%. La formulación de esteroides convencionales (AT al 0.1%) se asoció con un mayor riesgo de EMCS (OR: 9.44; IC del 95%: 1.76-50.66; p = 0.027). Finalmente, no se reportaron eventos adversos oculares ni sistémicos en ningún grupo. Conclusión: La FL-AT es eficaz para la prevención del EMCS asociado con FLACS, y parece que su actividad terapéutica es superior a la actividad de la formulación de esteroides tópicos convencionales.
